Die ASPECT-Studie sucht Teilnehmer, um die Sicherheit und Wirksamkeit eines Prüfmedikaments gegen Ruhelosigkeit im Zusammenhang mit Alzheimer-Demenz zu untersuchen. Um für diese Studie geeignet zu sein, müssen potenzielle Teilnehmer:
Es gibt weitere Kriterien, die dem Fragebogen auf dieser Website zu entnehmen sind, und andere, die beim ersten Termin vom Studienteam am Prüfzentrum überprüft werden.
Im Rahmen der ASPECT-Studie werden Studientermine wahrgenommen, Studienverfahren abgeschlossen/durchgeführt, das Prüfmedikament (das in der Erprobung befindliche Medikament oder Placebo) eingenommen und Bericht über das Verhalten des Teilnehmers erstattet.
Beim diesem ersten Termin haben Sie Gelegenheit:
Im Falle einer Eignung kann die Teilnahme bis zu 20 Wochen dauern, wobei bis zu 10 Termine am Prüfzentrum stattfinden. Der Studienkoordinator kann alle Fragen beantworten, die Sie bezüglich der ASPECT-Studie haben.
Das in der Erprobung befindliche Medikament, das in der ASPECT-Studie untersuchte wird, ist eine Kapsel zum Einnehmen.
Ein Placebo ist eine Substanz ohne einen Wirkstoff. In diesem Fall sieht das Placebo aus wie das Prüfmedikament, enthält jedoch keinen Wirkstoff.
Setzen Sie Medikamente nur dann ab, wenn Sie vom Personal am Prüfzentrum oder Ihrem Hausarzt dazu angewiesen wurden.
Die Gesundheit und Sicherheit der Studienteilnehmer haben für mit der klinischen Forschung betraute Prüfzentren stets oberste Priorität. Die getroffenen Vorsichtsmaßnahmen können abhängig vom Prüfzentrum unterschiedlich ein.
Die Prüfzentren befinden sich an zahlreichen Orten in Deutschland.
Ihnen entstehen für die Teilnahme an dieser Studie keine Kosten. Wenn Sie für diese Studie geeignet sind, erhalten Sie die studienbezogene Versorgung kostenlos und die Teilnehmer werden möglicherweise für ihre Zeit entschädigt.
Forschungsstudien sind auf bestimmte Weise aufgebaut, um die Sicherheit und Wirksamkeit des in der Erprobung befindlichen Medikaments zu testen. Eine oder mehrere der Antworten, die Sie angegeben haben, entsprachen nicht den Eignungskriterien für diese Studie. Dies bedeutet nicht, dass Sie nicht für andere Forschungsstudien geeignet sind.
Eine Forschungsstudie (auch bekannt als klinische Prüfung) ist eine medizinische Studie, mit der Fragen über die Sicherheit und Wirksamkeit potenzieller neuer Arzneimittel beantwortet werden sollen und mit denen herausgefunden werden soll, wie gut diese Arzneimittel wirken. Diese Studien müssen durchgeführt werden, bevor ein potenzielles neues Medikament oder eine potenzielle neue Behandlung zur Anwendung bei Patienten zugelassen und an die breite Öffentlichkeit verkauft werden kann.
Es ist wichtig, Arzneimittel und Medizinprodukte an den Personen zu testen, denen sie helfen sollen. Außerdem ist es wichtig, Forschung an einer Vielzahl von Personen durchzuführen, weil jede Person unterschiedlich auf Behandlungen ansprechen kann.
Für jede Forschungsstudie entwickeln Forscher Eignungskriterien wie Alter, Geschlecht, frühere Behandlungen und andere Erkrankungen. Nicht jeder, der sich um die Teilnahme an einer Forschungsstudie bewirbt, wird auch aufgenommen. Teilnehmer werden auf Grundlage der Eignungskriterien und der Anzahl der von den Forschern benötigten Teilnehmer ausgewählt.
Forschungsstudien werden durchgeführt, um Medikamente zu prüfen, bevor Sie an die breite Öffentlichkeit verkauft werden. Die Prüfung, die während der Studien stattfindet, liefert Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit des potenziellen Medikaments.
Eine Möglichkeit, Informationen über klinische Prüfungen zu finden, ist das Durchsuchen dieser Website: www.clinicaltrials.gov. ClinicalTrials.gov ist eine interaktive Online-Datenbank, die von der National Library of Medicine verwaltet wird. Sie enthält Informationen sowohl über staatlich als auch privat finanzierte klinische Forschung. ClinicalTrials.gov wird regelmäßig aktualisiert und bietet Informationen zum Zweck jeder Studie, darüber, wer für eine Teilnahme geeignet ist und wo sich die Standorte befinden, und enthält Telefonnummern, die angerufen werden können, um weitere Informationen zu erhalten.
Für geeignete Kandidaten bietet die Teilnahme an Forschungsstudien die folgenden Vorteile:
Es ist wichtig, Arzneimittel und Medizinprodukte an den Personen zu testen, denen sie helfen sollen. Außerdem ist es wichtig, Forschung an einer Vielzahl von Personen durchzuführen, weil jede Person unterschiedlich auf Behandlungen ansprechen kann.
Für jede Forschungsstudie entwickeln Forscher Eignungskriterien wie Alter, Geschlecht, frühere Behandlungen und andere Erkrankungen. Nicht jeder, der sich um die Teilnahme an einer Forschungsstudie bewirbt, wird auch aufgenommen. Freiwillige können auf Grundlage der Eignungskriterien und/oder der Anzahl der von den Forschern benötigten Teilnehmer ausgeschlossen werden.
Forschungsstudien können von einer Organisation wie einem pharmazeutischen Unternehmen, einer Bundesbehörde wie dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte oder einer Einzelperson wie einem Arzt oder einem Gesundheitsdienstleister durchgeführt werden. Der Sponsor bestimmt den/die Standort(e) der Prüfungen; diese werden in der Regel an Universitäten, medizinischen Zentren, Kliniken, Arztpraxen und/oder Krankenhäusern durchgeführt.
Die Regierung verpflichtet Forscher, potenziellen Teilnehmern vollständige und genaue Informationen darüber bereitzustellen, was während der Studie geschehen wird. Teilnehmer müssen vor Teilnahme an der Studie eine Patienteninformation und Einwilligungserklärung durchlesen und letztere unterzeichnen; dadurch geben sie an, dass sie verstehen, dass es sich bei der Studie um Forschungsarbeit handelt und dass sie die Forschungsstudie jederzeit verlassen können. Mit dieser Einwilligung nach Aufklärung wird sichergestellt, dass ein potenzieller Teilnehmer einer Forschungsstudie versteht, was mit dieser Studie verbunden ist.
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