El estudio ASPECT busca participantes para evaluar la seguridad y eficacia de un fármaco en investigación para la agitación asociada con la demencia de Alzheimer. Para ser elegible para este estudio, un posible participante debe:
Hay criterios adicionales que están incluidos en el cuestionario de este sitio web y algunos que el equipo revisará en el centro del estudio en la primera visita.
El estudio ASPECT implica asistir a las consultas del estudio, completar los procedimientos del estudio, tomar el fármaco del estudio (fármaco en investigación o placebo) e informar sobre los comportamientos del participante.
Esta cita inicial es una oportunidad para que usted:
Si califica, la participación puede durar hasta 20 semanas, con hasta 10 consultas con el centro del estudio. El coordinador del estudio puede responder cualquier pregunta que tenga acerca del estudio ASPECT.
El fármaco en investigación que se estudia en el estudio ASPECT es una cápsula que se toma por vía oral.
Un placebo es una sustancia sin medicamento activo. En este caso, el placebo parece el medicamento en investigación pero no contiene el ingrediente activo.
No interrumpa ningún medicamento a menos que el personal del centro del estudio o su médico de cabecera se lo indique.
La salud y la seguridad de los participantes del estudio son siempre la máxima prioridad de los centros de estudio de investigación clínica. Las precauciones que se tomen pueden variar según el centro de estudio.
Los centros del estudio están ubicados en los Estados Unidos.
No tendrá ningún costo por su participación en este estudio. Si califica para este estudio, toda la atención médica relacionada con el estudio se le brindará sin costo alguno.
Los estudios de investigación se diseñan de formas específicas para evaluar la seguridad y efectividad del medicamento en investigación. Una o más respuestas de las que proporcionó estuvieron fuera de los criterios de elegibilidad de este estudio. Esto no significa que no califique para otros estudios de investigación.
El estudio de investigación (también conocido como ensayo clínico) es un estudio médico para responder preguntas sobre la seguridad y eficacia de medicamentos potenciales y averiguar cuán bien funcionan. Estos estudios deben realizarse antes de que se apruebe un nuevo medicamento o tratamiento potencial para el uso en pacientes y la venta al público en general.
Es importante evaluar los medicamentos y productos médicos en las personas para las que está diseñado. También es importante realizar investigaciones en distintas personas porque cada persona puede responder de manera diferente a los tratamientos.
Para cada estudio de investigación, los investigadores desarrollan criterios de elegibilidad, como edad, sexo, antecedentes de tratamiento y otras afecciones médicas. No todas las personas que se postulan para un estudio de investigación son aceptadas. Los participantes serán seleccionados sobre la base de los criterios de elegibilidad y la cantidad de participantes que necesitan los investigadores.
Los estudios de investigación se usan para probar medicamentos antes de que se puedan vender al público en general. Las pruebas que se realizarán durante los estudios proporcionan información con respecto a la seguridad y efectividad del posible medicamento.
Una manera de encontrar información sobre ensayos clínicos es buscar en el sitio web: www.clinicaltrials.gov. ClinicalTrials.gov es una base de datos interactiva en línea, administrada por la Biblioteca Nacional de Medicina. Proporciona información sobre investigación clínica con financiamiento federal y privado. ClinicalTrials.gov se actualiza periódicamente y ofrece información sobre el propósito, quién está calificado para participar y los números de teléfono para llamar y obtener más información sobre cada ensayo.
Para quienes califiquen, participar en estudios de investigación ofrece beneficios:
Es importante evaluar los medicamentos y productos médicos en las personas para las que está diseñado. También es importante realizar investigaciones en distintas personas porque cada persona puede responder de manera diferente a los tratamientos.
Para cada estudio de investigación, los investigadores desarrollan criterios de elegibilidad, como edad, sexo, antecedentes de tratamiento y otras afecciones médicas. No todas las personas que se postulan para un estudio de investigación son aceptadas. Se pueden excluir voluntarios en función de los criterios de elegibilidad o la cantidad de participantes que necesitan los investigadores.
Los estudios de investigación pueden ser patrocinados por una organización, tal como una empresa farmacéutica, una agencia federal, como la Administración de Veteranos, o una persona, como un médico o proveedor de atención médica. El patrocinador determina los lugares de los ensayos, que generalmente se realizan en universidades, centros médicos, clínicas, consultorios médicos u hospitales.
El gobierno requiere que los investigadores brinden a los posibles participantes información completa y precisa sobre lo que sucederá durante el estudio. Los participantes deben firmar un formulario de “consentimiento informado” antes de unirse al estudio, que indique que comprenden que el estudio es una investigación y que pueden dejar el estudio de investigación en cualquier momento. Este consentimiento informado ayuda a garantizar que un posible participante del estudio de investigación comprenda lo que implica.
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