L’étude ASPECT implique d’assister aux rendez-vous de l’étude, de suivre les procédures de l’étude, de prendre le médicament à l’étude (médicament expérimental ou placebo) et d’établir un rapport sur les comportements du participant.
Si vous êtes admissible, la participation peut durer jusqu’à 20 semaines, pour un total de 10 rendez-vous au site d’étude. Le coordonnateur de l’étude peut répondre à toutes vos questions sur l’étude ASPECT.
Le médicament expérimental étudié dans l’étude ASPECT est une capsule à prendre oralement.
Un placebo est une substance sans médicament actif. Dans ce cas, le placebo ressemble au médicament expérimental, mais ne convient aucun ingrédient actif.
Ne cessez pas vos médicaments à moins qu’un membre du personnel du site d’étude ou que votre médecin ne vous le demande.
La santé et la sécurité des participants à l’étude sont toujours la priorité absolue des centres d’étude de recherche clinique. Les précautions prises peuvent varier selon les centres d’étude.
Les sites d’étude sont situés dans plusieurs endroits aux Canada.
Il n’y a aucuns frais exigés pour votre participation à l’étude. Si vous êtes admissibles à cette étude, tous les soins liés à l’étude vous seront offerts gratuitement.
Les études de recherche sont conçues de manière spécifique pour tester l’innocuité et l’efficacité du médicament expérimental. Une ou plusieurs des réponses que vous avez fournies ne correspondaient pas aux critères d’admissibilité de cette étude. Cela ne veut pas dire que vous ne serez pas admissible à d’autres études de recherche.
Une étude de recherche (aussi connue sous le nom d’essai clinique) est une recherche médicale conçue pour répondre à des questions concernant l’innocuité et l’efficacité de nouveaux médicaments potentiels. Ces études doivent être effectuées avant qu’un nouveau médicament ou traitement potentiel ne soit approuvé pour l’utilisation chez les patients et mis en vente auprès du grand public.
Il est important de tester les médicaments et les produits médicaux chez les personnes qu’ils sont censés aider. Il est également important de mener des recherches auprès de diverses personnes parce que chacun peut réagir différemment aux traitements.
Pour chaque étude de recherche, les chercheurs établissent des critères d’admissibilité, comme l’âge, le genre, les antécédents de traitement et d’autres affections médicales. Présenter une demande pour une étude de recherche n’implique pas d’être accepté. Les participants seront sélectionnés en fonction des critères d’admissibilité et/ou du nombre de participants dont les chercheurs ont besoin.
Les études de recherche servent à tester les médicaments avant qu’ils ne soient vendus au grand public. Les tests qui ont lieu pendant les études fournissent de l’information sur l’innocuité et l’efficacité du médicament potentiel.
Une façon de trouver des renseignements sur les essais cliniques est de faire une recherche sur ce site Web : www.clinicaltrials.gov. ClinicalTrials.gov est une base de données interactive en ligne gérée par la National Library of Medicine. Elle fournit des renseignements sur les recherches cliniques financées tant par le gouvernement fédéral que par le secteur privé. Le site ClinicalTrials.gov est mis à jour régulièrement et fournit des renseignements sur l’objet de chaque essai, les personnes admissibles à y participer, les établissements participants et les numéros de téléphone à composer pour obtenir plus de renseignements.
Pour ceux qui sont admissibles, la participation à des études de recherche offre des avantages :
Il est important de tester les médicaments et les produits médicaux chez les personnes qu’ils sont censés aider. Il est également important de mener des recherches auprès de diverses personnes parce que chacun peut réagir différemment aux traitements.
Pour chaque étude de recherche, les chercheurs établissent des critères d’admissibilité, comme l’âge, le genre, les antécédents de traitement et d’autres affections médicales. Présenter une demande pour une étude de recherche n’implique pas d’être accepté. Les volontaires peuvent être exclus en fonction des critères d’admissibilité ou du nombre de participants dont les chercheurs ont besoin.
Les études de recherche peuvent être commanditées par une organisation comme une société pharmaceutique, un organisme fédéral, comme Anciens Combattants Canada, ou une personne, comme un médecin ou un fournisseur de soins de santé. Le promoteur détermine le(s) lieu (x) des essais, qui sont généralement menés dans des universités, des centres médicaux, des cliniques, des cabinets de médecins ou des hôpitaux.
Le gouvernement exige que les chercheurs fournissent aux participants éventuels des renseignements complets et exacts sur ce qui se passera pendant l’étude. Les participants doivent signer un formulaire de « consentement éclairé » avant de se joindre à l’étude, indiquant qu’ils comprennent que l’étude est une recherche et qu’ils peuvent la quitter à tout moment. Ce consentement éclairé permet de s’assurer qu’un participant à une étude de recherche prospective comprend ce que cela implique.
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