Résztvevőket keresünk az ASPECT vizsgálathoz, melynek célja egy vizsgálati készítmény biztonságosságának és hatékonyságának értékelése az Alzheimer-demenciával összefüggő agitáció (izgatottság) kezelésében. A vizsgálatban való részvétel feltételei a lehetséges jelöltek számára:
Egyéb feltételek is vannak, amelyeket az ezen a weboldalon megadott kérdőív tartalmaz, továbbá néhányat a vizsgálóhelyi személyzet fog ellenőrizni az első viziten.
Az ASPECT vizsgálat során vizsgálati vizitekre kell ellátogatnia, vizsgálati eljárásokra kerül sor, szednie kell a vizsgálati készítményt (a vizsgálati készítményt vagy a placebót), illetve be kell számolnia a résztvevő viselkedéséről.
Ez a kezdeti vizit lehetőséget nyújt arra, hogy:
Többet tudjon meg az ASPECT vizsgálatról: Beszélni fog egy vizsgálati koordinátorral a vizsgálóhelyen, hogy további felvilágosítást kapjon a jelen vizsgálatban való részvételére vonatkozóan.
Minden fontos kérdését tegye fel. Ezekben a kérdésekben érdeklődhet erről a vizsgálatról vagy a klinikai kutatásokról általánosságban véve is.
Eldöntse, hogy az ASPECT vizsgálat Önnek való-e. Miután beszélt a vizsgálati koordinátorral, és részletesebben tájékozódott a vizsgálatról, a kutatási munkatársak felmérik, hogy a résztvevő megfelel-e a részvétel előfeltételeinek. Ha a résztvevő megfelel az előfeltételeknek, Ön lehetőséget kap arra, hogy eldöntse, való-e számukra a részvétel. Ha Ön és a résztvevő beleegyezik a részvételbe, a vizsgálóhely megkéri majd, hogy olvasson el és írjon alá egy beleegyező nyilatkozatot.
Ha alkalmas a részvételre, az legfeljebb 20 hétig tart, legfeljebb 10 vizsgálóhelyi vizittel. A vizsgálati koordinátor válaszolni tud majd minden kérdésre, amelyet Ön az ASPECT vizsgálattal kapcsolatosan feltesz.
Az ASPECT vizsgálatban tanulmányozott vizsgálati készítmény egy szájon át szedendő kapszula.
A placebo egy olyan anyag, ami nem tartalmaz hatóanyagot. Ebben az esetben a placebo úgy néz ki, mint a vizsgálati gyógyszer, de nem tartalmazza a hatóanyagot.
Ne hagyja abba gyógyszerei szedését, hacsak erre utasítást nem kap a vizsgálóhelyi munkatársaktól vagy az alapellátását nyújtó orvostól.
A vizsgálati résztvevők egészsége és biztonsága mindig is elsődleges a klinikai kutatás vizsgálóhelyein. Az elővigyázatossági intézkedések vizsgálóhelyenként eltérők lehetnek.
A vizsgálóhelyek Magyarországon találhatók, szerte az országban.
A vizsgálatban való részvétel semmilyen költséggel nem jár az Ön számára. Ha alkalmas a vizsgálatban való részvételre, a vizsgálattal kapcsolatos ellátás ingyenes az Ön számára.
A kutatási vizsgálatok különleges módon vannak megtervezve annak érdekében, hogy tanulmányozni lehessen a vizsgálati készítmény biztonságosságát és hatásosságát. Egy vagy több válasz, amit megadott, nem felelt meg a jelen vizsgálat alkalmassági kritériumainak. Ez nem jelenti azt, hogy Ön más kutatási vizsgálatokra sem alkalmas.
A kutatási vizsgálat (más néven klinikai vizsgálat) olyan orvosi tanulmány, amelynek célja lehetséges új gyógyszerek biztonságosságával és hatásosságával kapcsolatos kérdések megválaszolása, valamint a lehetséges új gyógyszerek hatásosságának megállapítása. Kötelező ilyen vizsgálatokat végezni, mielőtt egy lehetséges új gyógyszert vagy kezelést jóváhagynának betegeknél történő alkalmazásra és a lakosság körében történő értékesítésre.
Fontos, hogy a gyógyszereket és gyógyhatású készítményeket olyan embereken tanulmányozzák, akiknek ezeket szánták. Az is lényeges, hogy a kutatásokat különféle embereken végezzék, mivel minden személy eltérő módon reagálhat a kezelésekre.
Minden egyes kutatási vizsgálat esetében a kutatók felállítanak alkalmassági kritériumokat, például: életkor, nem, korábbi kezelések, egyéb betegségek. Nem minden jelentkező vehet részt a kutatási vizsgálatokban. A résztvevőket az alkalmassági kritériumok és a kutatók számára szükséges résztvevőszám alapján választják ki.
A kutatási vizsgálatokban próbálják ki a gyógyszereket, mielőtt azokat széles körben értékesíteni kezdenék. A vizsgálatok során elvégzett tesztek információt adnak a lehetséges gyógyszer biztonságosságával és hatékonyságával kapcsolatban.
A klinikai vizsgálatokról egyrészt a következő honlap böngészésével tájékozódhat: www.clinicaltrials.gov. A ClinicalTrials.gov egy, a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (National Library of Medicine) által kezelt, interaktív online adatbázis. A könyvtárban információt találunk a szövetségi és magánfinanszírozású klinikai kutatásokkal kapcsolatban egyaránt. A ClinicalTrials.gov honlapot rendszeresen frissítik, és az információt Ad minden vizsgálat célkitűzéséről, hogy kik alkalmasak a részvételre, hol zajlik a vizsgálat, illetve telefonszámokat, melyeken további információt kérhetünk.
A részvételre alkalmas egyének számára a kutatási vizsgálatokban való részvétel előnnyel járhat:
Fontos, hogy a gyógyszereket és gyógyhatású készítményeket olyan embereken tanulmányozzák, akiknek ezeket szánták. Az is lényeges, hogy a kutatásokat különféle embereken végezzék, mivel minden személy eltérő módon reagálhat a kezelésekre.
Minden egyes kutatási vizsgálat esetében a kutatók felállítanak alkalmassági kritériumokat, például: életkor, nem, korábbi kezelések, egyéb betegségek. Nem minden jelentkező vehet részt a kutatási vizsgálatokban. Önkéntes jelentkezőket kizárhatnak a részvételből az alkalmassági kritériumok és/vagy a kutatók számára szükséges résztvevői létszám alapján.
A kutatási vizsgálatokat különböző szervezetek, például gyógyszergyártó vállalatok, állami hivatalok, például az egyesült államokbeli Veteránügyi Hivatal (Veterans Administration) vagy egyének, például orvosok vagy egészségügyi szolgáltatók megbízásából végezhetik. A megbízó határozza meg a vizsgálatok helyszínét/helyszíneit, amelyek általában egyetemek, egészségügyi centrumok, klinikák, orvosi rendelők és/vagy kórházak.
A kormány arra kötelezi a kutatókat, hogy a leendő résztvevők számára teljes körű és pontos információkat nyújtsanak arról, mi történik majd a vizsgálat során. A résztvevőknek a vizsgálatba való belépés előtt, a tájékoztatást követően alá kell írniuk egy beleegyező nyilatkozatot, amely jelzi, hogy megértették hogy a vizsgálat kutatási jellegű, és hogy a kutatási vizsgálatból bármikor kiléphetnek. Ez a beleegyező nyilatkozat biztosítja, hogy a kutatási vizsgálat leendő résztvevői tisztában legyenek vele, mivel jár a vizsgálat.
Copyright © 2022, Minden jog fenntartva.
Az Ön cookie-kra (sütikre) vonatkozó beállítása ezen a honlapon
Honlapunkon cookie-kat (sütiket) használunk az optimális működés érdekében, és hogy a lehető legjobb felhasználói élményt nyújtsuk Önnek. A honlap alapfunkcióinak működéséhez szükségesek bizonyos cookie-k. A honlap megfelelő működése nem lehetséges ezek nélkül a cookie-k nélkül, így ezeket csak a böngészője beállításának módosításával tudja letiltani.
Az általunk használt cookie-kkal kapcsolatos bővebb információért tekintse meg az Adatvédelmi szabályzatunkat.
A honlap további használatával Ön hozzájárul a cookie-k gyűjtéséhez.
