Acerca del estudio ASPECT

Gestionar la agitación asociada a la demencia de Alzheimer puede ser complicado e impredecible, además de muy exigente para los pacientes y sus seres queridos.

Algunos ejemplos de comportamientos de agitación que se identifican con facilidad son:4

El propósito del estudio ASPECT

En la actualidad, no hay ningún tratamiento autorizado en los EE. UU. para la agitación asociada a la demencia de Alzheimer.

En este estudio, se comparará un fármaco experimental llamado AVP-786 con el placebo en pacientes con agitación asociada a la demencia de Alzheimer. Los investigadores quieren averiguar si este fármaco experimental es seguro y eficaz (útil) a la hora de tratar la agitación en pacientes con demencia de Alzheimer.

Fuente:
4 Cummings J, et al. Agitation in cognitive disorders: International Psychogeriatric Association provisional consensus clinical and research definition. International Psychogeriatrics. 2015;27:7-17

¿Qué pueden esperar los participantes del estudio y sus cuidadores?

El estudio durará 20 semanas.

A los participantes aptos incluidos en este estudio se les asignará al azar (como al lanzar una moneda al aire) a grupos en los que recibirán el fármaco experimental o bien el placebo.

Este estudio es enmascarado (ciego), lo que significa que el participante, su cuidador, el personal de investigación e incluso el médico del estudio no sabrán si el participante está recibiendo el fármaco experimental o el placebo.

Es fundamental que tanto el participante como el cuidador acuda a todas las visitas del estudio y completen todos los procedimientos del estudio.

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