Informácie o štúdii ASPECT

Agitácia spojená s Alzheimerovou demenciou môže byť ťažko a nepredvídateľne zvládnuteľná, ako aj veľmi náročná pre pacientov a ich blízkych.

Príklady ľahko identifikovateľného agitovaného správania zahŕňajú:4

Účel štúdie ASPECT

V súčasnosti nie je v USA schválená žiadna liečba na agitáciu spojenú s Alzheimerovou demenciou.

V tejto štúdii sa bude porovnávať skúšaný liek s názvom AVP-786 s placebom u pacientov s agitáciou spojenou s Alzheimerovou demenciou. Výskumníci chcú zistiť, či je tento skúšaný liek bezpečný a účinný (užitočný) v liečbe agitácie u pacientov s Alzheimerovou demenciou.

Zdroj:
4 Cummings J, et al. Agitation in cognitive disorders: International Psychogeriatric Association provisional consensus clinical and research definition. International Psychogeriatrics. 2015;27:7-17

Čo môžu účastníci štúdie a ich opatrovníci očakávať?

Štúdia bude trvať 20 týždňov.

Vhodní účastníci zaradení do tejto štúdie sa náhodne priradia (podľa náhody, ako je hod mincou) do skupín užívajúcich buď skúšaný liek, alebo placebo.

Táto štúdia je zaslepená, čo znamená, že účastník, jeho opatrovník, výskumný personál a dokonca ani skúšajúci lekár nebudú vedieť, či účastník užíva skúšaný liek alebo placebo.

Je veľmi dôležité, aby sa účastník aj jeho opatrovník dostavili na všetky návštevy v rámci štúdie a dokončili všetky postupy v rámci štúdie.