O študiji ASPECT

Vznemirjenost, povezana z Alzheimerjevo demenco, je lahko težka in nepredvidljiva za obravnavanje ter zelo zahtevna za bolnike in njihove bližnje.

V nadaljevanju so navedeni primeri vznemirjenega vedenja, ki jih je mogoče enostavno prepoznati:4

Namen študije ASPECT

Trenutno v ZDA ni odobrenega zdravljenja za vznemirjenost, povezano z Alzheimerjevo demenco.

V tej študiji se bo preiskovano zdravilo, ki se mu reče AVP-786, primerjalo s placebom pri bolnikih, pri katerih je prisotna vznemirjenost v povezavi z Alzheimerjevo demenco. Raziskovalci želijo ugotoviti, ali je to preiskovano zdravilo varno in učinkovito (uporabno) pri obravnavanju vznemirjenosti pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco.

Vir:
4 Cummings J, et al. Agitation in cognitive disorders: International Psychogeriatric Association provisional consensus clinical and research definition. International Psychogeriatrics. 2015;27:7-17

Kaj lahko udeleženci v študiji in njihovi skrbniki pričakujejo?

Študija bo trajala 20 tednov.

Primerni udeleženci, vključeni v to študijo, bodo naključno dodeljeni (na slepo, kot pri žrebanju) v skupino, ki bo prejemala preiskovano zdravilo, ali skupino, ki bo prejemala placebo.

Ta študija je slepa, kar pomeni, da udeleženec, njegov skrbnik, raziskovalno osebje in celo študijski zdravnik ne bodo vedeli, ali udeleženec prejema preiskovano zdravilo ali placebo.

Zelo pomembno je, da se tako udeleženec kot tudi njegov skrbnik udeležita vseh obiskov v študiji in opravita vse postopke študije.