El estudio ASPECT™ busca participantes para evaluar la seguridad y la eficacia de un fármaco experimental para la agitación asociada a la demencia de Alzheimer. Para poder participar en este estudio, los posibles participantes deberán:
Hay otros criterios que se incluyen en el cuestionario de este sitio web y algunos que revisa el equipo en el centro del estudio en la primera visita.
El estudio ASPECT implica acudir a las citas del estudio, completar los procedimientos del estudio, tomarse el fármaco del estudio (fármaco experimental o placebo) e informar sobre los comportamientos del participante.
Esta cita inicial es una oportunidad para que usted:
Si reuniese los requisitos, la participación puede durar hasta 20 semanas, con un máximo de 10 citas en el centro del estudio. El coordinador del estudio puede responder a cualquier pregunta que tenga sobre el estudio ASPECT.
El fármaco experimental que se está estudiando en el estudio ASPECT es una cápsula que se toma por vía oral.
Un placebo es una sustancia que no tiene ningún principio activo. En este caso, el placebo tiene el aspecto del fármaco experimental, pero no contiene el principio activo.
No deje de tomar ningún medicamento a menos que el personal del centro del estudio o su médico de atención primaria le aconseje que lo haga.
La salud y la seguridad de los participantes del estudio es siempre la prioridad principal de los centros del estudio de investigación clínica. Las precauciones que deben tomarse pueden variar entre los centros del estudio.
Los centros del estudio están ubicados a lo largo de España.
No le supondrá ningún coste participar en este estudio. Si reúne los requisitos para este estudio, la atención relacionada con el estudio se le proporcionará gratis y se le podrá ofrecer una compensación por su tiempo.
Los estudios de investigación están diseñados de forma concreta para probar la seguridad y la eficacia del fármaco experimental. Alguna o varias de las respuestas que ha proporcionado no encajan con las directrices para este estudio, lo cual no significa que no pueda reunir los requisitos para otros estudios de investigación.
Un estudio de investigación (también llamado ensayo clínico) es un estudio médico diseñado para responder a preguntas acerca de la seguridad y la eficacia de posibles nuevos fármacos y para averiguar cómo funcionan. Se deben llevar a cabo estos estudios antes de que se apruebe el uso de un posible nuevo medicamento o tratamiento en pacientes y que salga a la venta al público.
Es importante probar fármacos y productos sanitarios en personas a las que están dirigidos. Asimismo, es importante llevar a cabo investigaciones en distintos tipos de personas porque estas pueden responder de forma diferente a los tratamientos.
Para cada estudio de investigación, los investigadores desarrollan criterios de selección, como la edad, sexo, historial de tratamientos previos y otras enfermedades médicas. No todos los candidatos a un estudio de investigación serán seleccionados. Se elegirá a los participantes en función de los criterios de selección y el número de participantes que necesiten los investigadores.
Los estudios de investigación se utilizan para probar medicamentos antes de que salgan a la venta al público. Las pruebas que se llevan a cabo durante los estudios ofrecen información sobre la seguridad y la eficacia del posible medicamento.
Una forma de obtener información sobre ensayos clínicos es visitando este Sitio Web: www.clinicaltrials.gov. ClinicalTrials.gov es una base de datos en línea interactiva gestionada por la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos (National Library of Medicine). Ofrece información tanto de investigaciones clínicas financiadas por los estados federales como con fondos privados. ClinicalTrials.gov se actualiza con frecuencia y ofrece información sobre cada objetivo del ensayo, quién puede participar, las ubicaciones y los números de teléfono a los que llamar para obtener más información.
Para aquellos que reúnen los requisitos, participar en estudios de investigación ofrece beneficios:
Es importante probar fármacos y productos sanitarios en personas a las que están dirigidos. Asimismo, es importante llevar a cabo investigaciones en distintos tipos de personas porque estas pueden responder de forma diferente a los tratamientos.
Para cada estudio de investigación, los investigadores desarrollan criterios de selección, como la edad, sexo, historial de tratamientos previos y otras enfermedades médicas. No todos los candidatos a un estudio de investigación serán seleccionados. Se podrá excluir a los voluntarios en función de los criterios de selección y el número de participantes que necesiten los investigadores.
Los estudios de investigación pueden patrocinarlos una organización, como una empresa farmacéutica; una agencia federal, como la Veterans Administration; o una persona concreta, como un facultativo o un proveedor de servicios sanitarios. El promotor determina la(s) ubicación(es) de los ensayos, que suelen llevarse a cabo en universidades, centros médicos, clínicas, consultas de médicos o en hospitales.
El gobierno exige a los investigadores que ofrezcan a los posibles participantes información completa y precisa acerca de lo que ocurrirá durante el estudio. Los participantes deberán firmar un «consentimiento informado» antes de unirse al estudio, donde se indica que entienden que el estudio es una investigación y que pueden abandonar el estudio de investigación en cualquier momento. Este consentimiento informado ayuda a garantizar que un posible participante del estudio de investigación entienda lo que conlleva.
© 2021–2024 Clinical Trial Media. Todos los derechos reservados.
