Pri študiji ASPECT se iščejo udeleženci za ocenjevanje varnosti in učinkovitosti preiskovanega zdravila za vznemirjenost, povezano z Alzheimerjevo demenco. Za to študijo so primerni morebitni udeleženci, ki morajo:
Veljajo še dodatni kriteriji, ki so vključeni v vprašalnik na tem spletnem mestu, in nekateri, ki jih študijska ekipa na lokaciji študije pregleda na prvem obisku.
Študija ASPECT vključuje udeležbo obiskov v študiji, opravljanje postopkov študije, jemanje študijskega zdravila (preiskovano zdravilo ali placebo) in poročanje o vedenju udeleženca.
Na tem začetnem obisku lahko:
izveste več o študiji ASPECT: na lokaciji študije boste govorili s koordinatorjem študije, da boste izvedeli več o udeležbi v tej študiji;
postavite vsa pomembna vprašanja, ki jih morda imate: to so lahko kakršna koli vprašanja, ki jih imate o tej študiji ali kliničnem raziskovanju na splošno;
ugotovite, ali je študija ASPECT morda ustrezna za vas: ko se boste pogovorili s koordinatorjem študije in izvedeli podrobnosti o tej študiji, bo raziskovalno osebje ocenilo, ali ste predhodno primerni za udeležbo. Če boste predhodno primerni, se boste lahko odločili, ali vam udeležba ustreza. Če se odločite za sodelovanje, vas bodo na lokaciji prosili, da pregledate in podpišete obrazec o privolitvi.
Če boste primerni, lahko udeležba traja do 20 tednov, na lokaciji študije pa je do 10 obiskov. Koordinator študije lahko odgovori na vsa vprašanja, ki jih imate o študiji ASPECT.
Preiskovano zdravilo, ki se preučuje v študiji ASPECT, je kapsula, ki se jemlje peroralno.
Placebo je snov brez aktivnega zdravila. V tem primeru je placebo videti kot preiskovano zdravilo, vendar ne vsebuje aktivne sestavine.
Ne prenehajte jemati nobenih zdravil, razen če vam to svetuje osebje na lokaciji študije ali vaš primarni zdravnik.
Zdravje in varnost udeležencev študije sta na lokacijah klinične raziskovalne študije vedno poglavitna. Sprejeti previdnostni ukrepi se lahko razlikujejo glede na lokacijo študije.
Lokacije študije so v Združenih državah in Kanadi.
Z udeležbo v tej študiji ne boste imeli stroškov. Če boste primerni za študijo, vam bo oskrba v povezavi s študijo zagotovljena brezplačno, udeleženci pa bodo morda prejeli nadomestilo za svoj čas.
Raziskovalne študije so zasnovane na posebne načine, da se preiskovano zdravilo preskusi glede varnosti in učinkovitosti. Eden ali več odgovorov, ki ste jih poslali, ni ustrezalo kriterijem primernosti za to študijo. To ne pomeni, da ne boste primerni za drugačne raziskovalne študije.
Raziskovalna študija (znana tudi kot klinično preskušanje) je medicinska študija, ki je zasnovana za pridobivanje odgovorov na vprašanja o varnosti in učinkovitosti morebitnih novih zdravil in ugotavljanje ravni uspešnosti njihovega delovanja. Te študije se morajo izvesti, preden se lahko morebitno novo zdravilo ali zdravljenje odobri za uporabo pri bolnikih in prodaja splošni javnosti.
Pomembno je, da se zdravila in medicinski izdelki preskusijo pri osebah, ki naj bi jim pomagali. Prav tako je pomembno, da se raziskava izvede pri več različnih osebah, ker se lahko posamezniki različno odzovejo na zdravljenja.
Raziskovalci za vsako raziskovalno študijo pripravijo kriterije primernosti, kot so starost, spol, predhodna zdravljenja in druga zdravstvena stanja. Vsi, ki se prijavijo za sodelovanje v raziskovalni študiji, niso sprejeti. Udeleženci se izberejo glede na kriterije primernosti in število udeležencev, ki jih raziskovalci potrebujejo.
Raziskovalne študije se uporabljajo za preskušanje zdravil, preden se začnejo prodajati splošni javnosti. Preskušanje, ki se izvaja med študijami, zagotovi informacije o varnosti in učinkovitosti morebitnega zdravila.
En način, na katerega lahko najdete informacije o kliničnih preskušanjih, je iskanje po tem spletnem mestu: www.clinicaltrials.gov. ClinicalTrials.gov je interaktivna spletna zbirka podatkov, ki jo upravlja ameriška knjižnica National Library of Medicine [Nacionalna knjižnica za medicino]. Zagotavlja informacije o zvezno in zasebno podprtih kliničnih raziskavah. Spletno mesto ClinicalTrials.gov se redno posodablja in vključuje informacije o namenu vsakega preskušanja, primernih osebah za udeležbo, lokacijah in telefonskih številkah za več informacij.
Za primerne osebe ima sodelovanje v kliničnih študijah koristi:
Pomembno je, da se zdravila in medicinski izdelki preskusijo pri osebah, ki naj bi jim pomagali. Prav tako je pomembno, da se raziskava izvede pri več različnih osebah, ker se lahko posamezniki različno odzovejo na zdravljenja.
Raziskovalci za vsako raziskovalno študijo pripravijo kriterije primernosti, kot so starost, spol, predhodna zdravljenja in druga zdravstvena stanja. Vsi, ki se prijavijo za sodelovanje v raziskovalni študiji, niso sprejeti. Prostovoljci so lahko izključeni glede na kriterije primernosti in/ali število udeležencev, ki jih raziskovalci potrebujejo.
Raziskovalne študije lahko sponzorira organizacija, kot je farmacevtska družba, kakršna koli vladna ustanova ali posameznik, kot je zdravnik ali izvajalec zdravstvene dejavnosti. Sponzor določi lokacije preskušanja, ki se običajno izvaja v univerzah, zdravstvenih domovih, klinikah, zdravstvenih ambulantah in/ali bolnišnicah.
Vlada od raziskovalcev zahteva, da morebitnim udeležencem zagotovijo celotne in točne informacije o tem, kaj se bo dogajalo med študijo. Udeleženci morajo podpisati obrazec o »privolitvi po pojasnilu«, preden se vključijo v študijo, s čimer razumejo, da je študija raziskava in da lahko raziskovalno študijo kadar koli zapustijo. S to privolitvijo po pojasnilu se lažje zagotovi, da morebitni udeleženec v raziskovalni študiji razume, za kaj gre.
© 2022–2024 Clinical Trial Media. Vse pravice pridržane.
