Štúdia ASPECT hľadá účastníkov na zhodnotenie bezpečnosti a účinnosti skúšaného lieku na agitáciu spojenú s Alzheimerovou demenciou. Aby bol potenciálny účastník vhodný pre túto štúdiu, musí:
Existujú ďalšie kritériá, ktoré sú súčasťou dotazníka na tejto webovej lokalite, a ešte niekoľko kritérií, ktoré kontroluje tím vykonávajúci štúdiu na pracovisku štúdie pri prvej schôdzke.
Štúdia ASPECT zahŕňa dochádzku na schôdzky v rámci štúdie, dokončenie postupov v rámci štúdie, užívanie skúšaného lieku (skúšaný liek alebo placebo) a hlásenie správania účastníka.
Táto počiatočná schôdzka je príležitosťou pre vás:
Zistite viac o štúdii ASPECT. Budete hovoriť s koordinátorom štúdie na pracovisku štúdie, aby ste sa dozvedeli viac o svojej potenciálnej účasti na tejto štúdii.
Klaďte akékoľvek dôležité otázky. Môžu to byť otázky, ktoré môžete mať o tejto štúdií alebo o klinickom výskume celkovo.
Zistite, či môže byť štúdia ASPECT pre vás vhodná. Po rozhovore s koordinátorom štúdie a oboznámení sa s podrobnosťami o tejto štúdii zhodnotí výskumný personál, či spĺňate prvotné kritériá účasti. Ak spĺňate prvotné kritériá, získate príležitosť rozhodnúť sa , či je účasť pre vás vhodná. Ak budete s účasťou súhlasiť, pracovisko vás požiada o prečítanie a podpísanie formulára súhlasu.
Ak splníte kritériá, účasť môže trvať až 20 týždňov s až 10 schôdzkami na pracovisku štúdie. Koordinátor štúdie vám môže zodpovedať všetky otázky, ktoré o štúdii ASPECT máte.
Skúšaný liek skúmaný v štúdii ASPECT je kapsula, ktorá sa užíva orálne.
Placebo je látka bez aktívneho lieku. V tomto prípade vyzerá placebo ako skúšaný liek, ale neobsahuje aktívnu zložku.
Neprerušujte užívanie žiadnych liekov, pokiaľ vám to neodporučí personál pracoviska štúdie alebo váš lekár poskytujúci vám základnú starostlivosť.
Zdravie a bezpečnosť účastníkov štúdie sú vždy najvyššou prioritou centier klinických výskumných štúdií. Bezpečnostné opatrenia sa môžu podľa centra štúdie líšiť.
Pracoviská štúdie sú lokalizované naprieč Spojenými štátmi a Kanadou.
Účasť v tejto štúdií je pre vás bezplatná. Ak splníte kritériá tejto štúdie, starostlivosť súvisiaca so štúdiou sa vám poskytne bezplatne a účastníci môžu byť za svoj čas finančne kompenzovaní.
Výskumné štúdie sú navrhnuté špecifickým spôsobom, aby testovali bezpečnosť a účinnosť skúšaného lieku. Minimálne jedna z odpovedí, ktoré ste poskytli, nezodpovedala kritériám vhodnosti pre túto štúdiu. To však neznamená, že nemôžete splniť kritériá účasti pre iné výskumné štúdie.
Výskumná štúdia (známa tiež ako klinické skúšanie) je lekárska štúdia, ktorá je navrhnutá tak, aby odpovedala na otázky bezpečnosti a účinnosti potenciálnych nových liekov a zistila, do akej miery fungujú. Tieto štúdie sa musia vykonať predtým, ako sa potenciálny nový liek alebo liečba schváli na použitie u pacientov a začne sa verejne predávať.
Je dôležité, aby sa lieky a zdravotnícke produkty testovali u ľudí, ktorým majú pomáhať. Tiež je dôležité vykonávať výskum u rôznych ľudí, pretože každý jednotlivec môže reagovať na liečby inak.
Pre každú výskumnú štúdiu vyvinú výskumníci kritériá vhodnosti, ako sú vek, pohlavie, anamnéza predchádzajúcej liečby a iné lekárske stavy. Do výskumnej štúdie sa neprijme každý, kto sa prihlási. Účastníci sa vyberú na základe kritérií vhodnosti a počtu účastníkov, ktorý výskumníci potrebujú.
Výskumné štúdie sa používajú na testovanie liekov predtým, ako sa predajú verejnosti. Testovanie vykonávané počas štúdií poskytuje informácie o bezpečnosti a účinnosti potenciálneho lieku.
Jedným zo spôsobov, ako sa dozvedieť o klinických skúšaniach, je vyhľadanie na tejto webovej lokalite: www.clinicaltrials.gov. Databáza ClinicalTrials.gov je interaktívna databáza online, ktorú spravuje knižnica National Library of Medicine. Poskytuje informácie o klinickom výskume financovanom ako federatívnou vládou, tak súkromne. Databáza ClinicalTrials.gov sa pravidelne aktualizuje a poskytuje informácie o účele jednotlivých skúšaní, o tom, kto spĺňa kritéria účasti, o miestach a telefónnych číslach, na ktoré je možné zavolať a získať viac informácií.
Účasť vo výskumných štúdiách u osôb, ktoré splnia kritériá, ponúka prínosy:
Je dôležité, aby sa lieky a zdravotnícke produkty testovali u ľudí, ktorým majú pomáhať. Tiež je dôležité vykonávať výskum u rôznych ľudí, pretože každý jednotlivec môže reagovať na liečby inak.
Pre každú výskumnú štúdiu vyvinú výskumníci kritériá vhodnosti, ako sú vek, pohlavie, anamnéza predchádzajúcej liečby a iné lekárske stavy. Do výskumnej štúdie sa neprijme každý, kto sa prihlási. Dobrovoľníci sa môžu vylúčiť na základe kritérií vhodnosti a/alebo počtu účastníkov, ktorý výskumníci potrebujú.
Výskumné štúdie môžu byť sponzorované organizáciou, ako je farmaceutická spoločnosť, federálna agentúra, ako je inštitúcia Veterans Administration, alebo jednotlivec, napríklad lekár alebo poskytovateľ zdravotnej starostlivosti. Zadávateľ stanovuje lokalitu (lokality) skúšaní, ktoré sa väčšinou vykonávajú na univerzitách, v zdravotných centrách, na klinikách, v ordináciách lekárov a/alebo v nemocniciach.
Vláda od výskumníkov požaduje, aby prospektívnym účastníkom poskytli úplné a presné informácie o tom, čo sa počas štúdie bude diať. Účastníci musia pred zapojením sa do štúdie podpísať formulár „informovaného súhlasu” na potvrdenie, že rozumejú výskumnej podstate štúdie a že môžu z výskumnej štúdie kedykoľvek odísť. Tento informovaný súhlas pomáha zaistiť, že prospektívny účastník výskumnej štúdie rozumie, čo je súčasťou.
© 2022–2024 Clinical Trial Media. Všetky práva vyhradené.
