El estudio ASPECT está buscando participantes para evaluar la seguridad y eficacia de un medicamento en investigación para la agitación asociada a la demencia de Alzheimer. Para poder participar en este estudio, el posible participante debe:
Existen criterios adicionales que se incluyen en el cuestionario de este sitio web y otros que son revisados por el equipo del estudio en el centro de estudio en la primera cita.
El estudio ASPECT implica acudir a las citas del estudio, completar los procedimientos del estudio, tomar el medicamento del estudio (medicamento en investigación o placebo) e informar sobre el comportamiento del participante.
Esta cita inicial es una oportunidad para que usted:
Si cumple los requisitos, su participación puede durar hasta 20 semanas, con hasta 10 citas en el centro del estudio. El coordinador del estudio puede responder a cualquier duda que tenga sobre el estudio ASPECT.
El medicamento en investigación que se está estudiando en el estudio ASPECT es una cápsula que se toma por vía oral.
Un placebo es una sustancia sin medicamento activo. En este caso, el placebo parece el medicamento en investigación pero no contiene el ingrediente activo.
No suspenda ningún medicamento a menos que se lo indique el personal del centro del estudio, o su médico de cabecera.
La salud y la seguridad de los participantes en el estudio son siempre la principal prioridad de los centros de investigación clínica. Las precauciones tomadas pueden ser diferentes en cada centro del estudio.
Los centros del estudio están ubicados en Colombia.
La participación en este estudio es gratuita. Si califica para este estudio, toda la atención médica relacionada con el estudio se le brindará sin costo alguno.
Los estudios de investigación se diseñan de formas específicas para evaluar la seguridad y efectividad del medicamento en investigación. Una o más respuestas de las que proporcionó estuvieron fuera de los criterios de elegibilidad de este estudio. Esto no significa que no califique para otros estudios de investigación.
Un estudio de investigación (también conocido como ensayo clínico) es un estudio médico diseñado para responder a interrogantes sobre la seguridad y eficacia de los probables fármacos nuevos y para averiguar su eficacia. Estos estudios deben realizarse antes de que se apruebe un nuevo medicamento o tratamiento potencial para el uso en pacientes y la venta al público en general.
Es importante evaluar los medicamentos y productos médicos en las personas para las que está diseñado. También es importante realizar la investigación en una variedad de personas porque cada individuo puede responder de manera diferente a los tratamientos.
Para cada estudio de investigación, los investigadores desarrollan criterios de elegibilidad, como edad, sexo, antecedentes de tratamiento y otras afecciones médicas. No todas las personas que se postulan para un estudio de investigación son aceptadas. Los participantes serán seleccionados sobre la base de los criterios de elegibilidad y la cantidad de participantes que necesitan los investigadores.
Los estudios de investigación se usan para probar medicamentos antes de que se puedan vender al público en general. Las pruebas que se realizarán durante los estudios proporcionan información con respecto a la seguridad y efectividad del posible medicamento.
Una manera de encontrar información sobre ensayos clínicos es buscar en el sitio web: www.clinicaltrials.gov. ClinicalTrials.gov es una base de datos interactiva en línea, administrada por la Biblioteca Nacional de Medicina. Proporciona información sobre investigación clínica con financiamiento federal y privado. ClinicalTrials.gov se actualiza periódicamente y ofrece información sobre el objetivo de cada ensayo, quién está calificado para participar, las sedes y los números de teléfono a los que puede llamar para obtener más información.
Para aquellos que estén calificados, la participación en los estudios de investigación ofrece beneficios:
Es importante evaluar los medicamentos y productos médicos en las personas para las que está diseñado. También es importante realizar la investigación en una variedad de personas porque cada individuo puede responder de manera diferente a los tratamientos.
Para cada estudio de investigación, los investigadores desarrollan criterios de elegibilidad, como edad, sexo, antecedentes de tratamiento y otras afecciones médicas. No todas las personas que se postulan para un estudio de investigación son aceptadas. Se pueden excluir voluntarios en función de los criterios de elegibilidad o la cantidad de participantes que necesitan los investigadores.
Los estudios de investigación pueden ser patrocinados por una organización, tal como una empresa farmacéutica, una agencia federal, como la Administración de Veteranos, o una persona, como un médico o proveedor de atención médica. El patrocinador determina los lugares de los ensayos, que generalmente se realizan en universidades, centros médicos, clínicas, consultorios médicos u hospitales.
El gobierno requiere que los investigadores brinden a los posibles participantes información completa y precisa sobre lo que sucederá durante el estudio. Los participantes deben firmar un formulario de “consentimiento informado” antes de unirse al estudio, que indique que comprenden que el estudio es una investigación y que pueden dejar el estudio de investigación en cualquier momento. Este consentimiento informado ayuda a garantizar que un posible participante en un estudio de investigación entienda lo que significa.
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