L’étude ASPECT est à la recherche de participants pour évaluer la sécurité et l’efficacité d’un médicament expérimental pour l’agitation associée à la maladie d’Alzheimer. Pour être admissible à cette étude, un participant potentiel doit :
Des critères supplémentaires sont inclus dans le questionnaire sur ce site Web. Certains sont passés en revue par le personnel de l’étude au centre lors de la première visite.
L’étude ASPECT implique de se rendre aux visites de l’étude, de respecter les procédures de l’étude, de prendre le médicament à l’étude (médicament expérimental ou placebo) et de rapporter les comportements du participant.
Ce rendez-vous initial vous permettra de :
Si vous êtes admissible, la participation peut durer jusqu’à 20 semaines avec un maximum de 10 rendez-vous au centre d’étude. Le coordinateur de l’étude peut répondre à toutes vos questions concernant l’étude ASPECT.
Le médicament expérimental évalué par l’étude ASPECT est une gélule à prendre par voie orale.
Un placebo est une substance sans médicament actif. Dans ce cas, le placebo ressemble au médicament expérimental, mais ne contient pas l’ingrédient actif.
Vous ne devez pas arrêter les traitements que vous prenez à moins que le personnel du centre d’étude ou votre médecin traitant ne vous le demande.
La santé et la sécurité des participants à l’étude sont toujours en tête des priorités des centres d’étude. Les précautions prises peuvent varier d’un centre à l’autre.
Les centres d’étude se trouvent partout aux États-Unis et au Canada.
Vous ne devez supporter aucun coût pour participer à cette étude. Si vous êtes admissible à cette étude, vous recevrez gratuitement les soins liés à l’étude et les participants peuvent être dédommagés pour leur temps.
Les études de recherche sont conçues selon des modes spécifiques pour tester la sécurité et l’efficacité du médicament expérimental. Une ou plusieurs des réponses que vous avez fournies ne figuraient pas dans les critères d’admissibilité à cette étude. Cela ne signifie pas que vous ne serez pas admissible pour d’autres études de recherche.
Une étude de recherche (également appelée essai clinique) est une étude médicale conçue pour répondre à des questions concernant la sécurité et l’efficacité de nouveaux médicaments potentiels et pour évaluer la façon dont ils agissent. Ces études doivent être menées avant de pouvoir approuver l’utilisation d’un nouveau traitement ou médicament potentiel chez des patients et sa vente au grand public.
Il est important de tester les médicaments et produits médicaux chez les patients auxquels ils sont destinés. Il est aussi essentiel de mener des recherches sur une population diversifiée, car chaque personne peut répondre différemment aux traitements.
Pour chaque étude de recherche, les chercheurs développent des critères d’admissibilité, tels que l’âge, le sexe, les antécédents de traitement et les autres pathologies. Tous les candidats à une étude de recherche ne seront pas acceptés. Les participants seront sélectionnés en fonction des critères d’admissibilité et du nombre de participants nécessaire aux chercheurs.
Les études de recherche servent à tester les médicaments avant de les mettre à la disposition du grand public. Les évaluations qui ont lieu pendant les études fournissent des informations concernant la sécurité et l’efficacité du médicament potentiel.
Ce site Web est l’une des sources d’information concernant les études cliniques : www.clinicaltrials.gov. ClinicalTrials.gov est une base de données interactive en ligne, gérée par la National Library of Medicine. Elle fournit des informations sur la recherche clinique à financement public et privé. ClinicalTrials.gov est régulièrement mise à jour et fournit des informations sur l’objectif de chaque étude, les critères de participation, les lieux et les numéros de téléphone à composer pour plus d’informations.
Pour les patients admissibles, la participation aux études de recherche présente des avantages :
Il est important de tester les médicaments et produits médicaux chez les patients auxquels ils sont destinés. Il est aussi essentiel de mener des recherches sur une population diversifiée, car chaque personne peut répondre différemment aux traitements.
Pour chaque étude de recherche, les chercheurs développent des critères d’admissibilité, tels que l’âge, le sexe, les antécédents de traitement et les autres pathologies. Tous les candidats à une étude de recherche ne seront pas acceptés. Les volontaires peuvent être exclus en fonction des critères d’admissibilité et/ou du nombre de participants nécessaire aux chercheurs.
Les études de recherche peuvent être parrainées par une organisation telle qu’une entreprise pharmaceutique, une agence fédérale telle que la Veterans Administration, ou un particulier, par exemple un médecin ou prestataire de soins de santé. Le promoteur détermine le ou les lieux de l’étude, qui sont généralement des universités, des centres médicaux, des cliniques, des cabinets médicaux et/ou des hôpitaux.
Le gouvernement contraint les chercheurs à fournir aux participants potentiels des informations complètes et exactes concernant ce qui arrivera pendant l’étude. Les participants doivent signer un « consentement éclairé » avant de rejoindre l’étude, afin d’indiquer qu’ils comprennent qu’il s’agit d’une étude de recherche et qu’ils peuvent la quitter à tout moment. Ce consentement éclairé permet de s’assurer qu’un participant potentiel à l’étude de recherche comprend ce qu’elle implique.
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