De ASPECT-studie is op zoek naar deelnemers om de veiligheid en werkzaamheid van een onderzoeksgeneesmiddel voor agitatie geassocieerd met Alzheimerdementie te onderzoeken. Om in aanmerking te komen voor deze studie, moet een potentiële deelnemer:
Er zijn aanvullende criteria die in de vragenlijst op deze website zijn opgenomen en enkele die tijdens de eerste afspraak door het studieteam in het studiecentrum worden overlopen.
Voor de ASPECT-studie moet u de studieafspraken bijwonen, de studieprocedures voltooien, het studiegeneesmiddel nemen (onderzoeksgeneesmiddel of placebo) en verslag uitbrengen over het gedrag van de deelnemer.
Deze eerste afspraak geeft u de kans om:
Als u in aanmerking komt, kan deelname tot 20 weken duren met maximaal 10 afspraken in het studiecentrum. De studiecoördinator kan al uw vragen over de ASPECT-studie beantwoorden.
Het onderzoeksgeneesmiddel dat in de ASPECT-studie wordt onderzocht is een capsule die oraal wordt ingenomen.
Een placebo is een stof zonder werkzaam geneesmiddel. In dit geval lijkt de placebo op het onderzoeksgeneesmiddel, maar bevat het niet het werkzame bestanddeel.
Stop niet met medicatie die u nu gebruikt, tenzij het personeel van het studiecentrum of uw huisarts u adviseert dit te doen.
De gezondheid en veiligheid van studiedeelnemers hebben altijd de hoogste prioriteit bij klinische studiecentra. De genomen voorzorgsmaatregelen kunnen per studiecentrum verschillen.
De studiecentra bevinden zich in de Verenigde Staten en Canada.
Er zijn voor u geen kosten verbonden aan deelname aan deze studie. Als u in aanmerking komt voor deze studie, wordt de studiegerelateerde zorg zonder kosten aan u verstrekt en kunnen deelnemers een vergoeding krijgen voor hun tijd.
Onderzoeksstudies worden op een specifieke manier opgezet om het onderzoeksgeneesmiddel op veiligheid en werkzaamheid te testen. Een of meer van de antwoorden die u hebt gegeven, voldeden niet aan de criteria om in aanmerking te komen voor deze studie. Dat betekent niet dat u niet in aanmerking komt voor deelname aan andere onderzoeksstudies.
Een onderzoeksstudie (ook wel klinische studie genoemd) is een medische studie die ontworpen is om vragen te beantwoorden over de veiligheid en werkzaamheid van potentiële nieuwe geneesmiddelen en om te onderzoeken hoe goed ze werken. Deze studies moeten uitgevoerd worden voordat een potentieel nieuw geneesmiddel of behandeling goedgekeurd kan worden voor gebruik bij patiënten en verkocht kan worden aan het grote publiek.
Het is belangrijk om geneesmiddelen en medische producten te testen bij de mensen voor wie ze bedoeld zijn. Het is ook belangrijk om onderzoek te doen bij verschillende mensen, omdat elk individu anders kan reageren op behandelingen.
Voor elke onderzoeksstudie stellen onderzoekers geschiktheidscriteria op, zoals leeftijd, geslacht, eerdere behandelingsgeschiedenis en andere medische aandoeningen. Niet iedereen die zich voor een onderzoeksstudie aanmeldt, wordt aanvaard. Deelnemers worden geselecteerd op basis van de geschiktheidscriteria en het aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben.
Onderzoeksstudies worden gebruikt om geneesmiddelen te testen voordat ze aan het grote publiek worden verkocht. De tests die tijdens de studies plaatsvinden, leveren informatie op over de veiligheid en werkzaamheid van de potentiële medicatie.
Eén manier om informatie over klinische studies te vinden is door op deze website te zoeken: www.clinicaltrials.gov. ClinicalTrials.gov is een interactieve online database, beheerd door de National Library of Medicine. Het biedt informatie over zowel door de overheid als door particulieren ondersteund klinisch onderzoek. ClinicalTrials.gov wordt regelmatig bijgewerkt en geeft informatie over het doel van elke studie, wie in aanmerking komt om deel te nemen, locaties en telefoonnummers die u kunt bellen voor meer informatie.
Voor degenen die in aanmerking komen, biedt deelname aan onderzoeksstudies voordelen:
Het is belangrijk om geneesmiddelen en medische producten te testen bij de mensen voor wie ze bedoeld zijn. Het is ook belangrijk om onderzoek te doen bij verschillende mensen, omdat elk individu anders kan reageren op behandelingen.
Voor elke onderzoeksstudie stellen onderzoekers geschiktheidscriteria op, zoals leeftijd, geslacht, eerdere behandelingsgeschiedenis en andere medische aandoeningen. Niet iedereen die zich voor een onderzoeksstudie aanmeldt, wordt aanvaard. Vrijwilligers kunnen worden uitgesloten op basis van de geschiktheidscriteria en/of het aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben.
Onderzoeksstudies kunnen gesponsord worden door een organisatie zoals een farmaceutisch bedrijf, een overheidsinstelling zoals de Veterans Administration, of een individu, zoals een arts of zorgverlener. De opdrachtgever bepaalt de locatie(s) van de studies, die meestal worden uitgevoerd op universiteiten, medische centra, klinieken, artsenpraktijken en/of in ziekenhuizen.
Onderzoekers zijn door de overheid verplicht om potentiële deelnemers volledige en nauwkeurige informatie te geven over wat er tijdens de studie zal gebeuren. Deelnemers moeten een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen voordat ze aan de studie deelnemen, waarin ze aangeven dat ze begrijpen dat de studie een onderzoek is, en dat ze de onderzoeksstudie op elk moment kunnen verlaten. Deze geïnformeerde toestemming helpt ervoor te zorgen dat een toekomstige deelnemer aan een onderzoeksstudie begrijpt wat er precies bij komt kijken.
© 2022 – 2024 Clinical Trial Media. Alle rechten voorbehouden.
